电子新发明让更多人拥抱健康

【导读】今年4月,海斯凯尔公司研发的无创肝纤维化诊断系统FibroTouch,成功通过欧盟官方认证机构TUV南德的审核,正式获得CE证书、ISO13485体系认证证书。“这是无创肝纤维化诊断系统系列产品尖端品质的最好体现。”海斯凯尔副总裁孙锦满脸兴奋地说,“意味着我们的产品可以在欧盟各成员国中东以及中国香港、中国台湾等认可欧盟认证的国家和地区销售。”
从2008年创业到2010年首台样机问世,再到2012年获得国家食品药品监督管理局颁布医疗器械注册证(CFDA证书)。4年时间,海斯凯尔公司成功研制出全球首台影像引导的无创肝纤维化诊断系统,其技术被美国《大众机械》杂志评为改变医学的生物技术新突破之一。
说起自己和伙伴们的创业经历,不善言谈的孙锦滔滔不绝起来:“我和邵金华、段后利是十多年的同窗好友,可以说是志同道合,一篇‘瞬时弹性成像’学术论文改变了我们。”他回忆,邵金华本科学的是自动化系,博士学的是生命医学工程,最先看到这篇论文。“这篇论文主要讲的是用低频剪切波来检测肝脏硬度,以便尽早发现肝脏病症。当邵金华把这篇论文推荐给我们看,并说起创业的想法时,我们一拍即合。”
肝脏病学上说,谁能阻止肝纤维化,谁就能治愈大部分慢性肝病。我国乙肝病毒携带者达1.2亿人,丙肝病毒携带者超过5000万人。此外,每年我国罹患酒精肝和脂肪肝的患者亦不断增多。“以往患者想要对自己的肝脏‘摸底’,可没那么容易。通常需要做肝穿刺手术,整个过程下来,花上一个星期住院不说,还存在术后并发症的风险。”孙锦和他的伙伴们立刻意识到,“这是一个很大的市场。”
“我们知道创业要面对一个未知的前程,但一提起瞬时弹性成像技术就特别兴奋。”孙锦坦言,“毕业找个高薪工作没问题,但那股劲上不来,没意思。”从此,他们三人一起开始了他们的事业。
低频剪切波强度小了,肝脏没反应;强度大了,影响判断;肝脏产生的波动则是一堆平常人看来杂乱无章的代码……三位年轻人从中关村电子城里淘来一块块线路板进行拼装,在电脑上一次次建模型、写代码、调系统。他们白天各自忙着自己的课题研究,晚上经常聚在一起捣鼓到凌晨两三点钟。
2010年冬天,在清华大学附近一间不到10平方米的实验室里,首台检测仪的工程样机诞生了。这台机器的独到之处是很好地结合了超声波和低频剪切波技术,比法国原有的技术更准确科学。
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